Quick søg
Søg
Forside
Høringer
Feeds
Om Høringsportalen
Log ind
Høring
Høring
Høring om diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 107, stk. 6.
Officiel titel
Høring om diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 107, stk. 6.
Beskrivelse
Fødevarestyrelsen sender hermed diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 107, stk. 6, i høring.
I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF (veterinærlægemiddelforordningen), artikel 107, stk. 6, kan EU-Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter og under hensyntagen til Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) videnskabelige rådgivning opstille en liste over antimikrobielle stoffer, som:
ikke må anvendes i overensstemmelse med artikel 112, 113 og 114 i veterinærlægemiddelforordningen, eller
kun må anvendes i overensstemmelse med artikel 112, 113 og 114 i veterinærlægemiddelforordningen på visse betingelser.
Den videnskabelige rådgivning fra EMA kan findes her:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/scientific-advice-under-art1076-regeu2019/6-establishment-list-antimicrobials-which-shall-not-be-used-accordance-art-112-113-114-which-shall_en.pdf
Vedhæftede er et diskussionsoplæg som forarbejde til udarbejdelse af en gennemførelsesretsakt i medfør af veterinærlægemiddelforordningens art. 107, stk. 6.
Diskussionspapiret lægger op til at afklare medlemsstaternes holdning bl.a. til de betingelser, som skal være opfyldt for at visse antimikrobielle lægemidler må anvendes i overensstemmelse med veterinærlægemiddelforordningens artikel 112 og 113.
Fødevarestyrelsen skal venligst anmode om at modtage eventuelle høringssvar senest den 9. november 2023 kl. 9 med angivelse af journalnummer 2023-15-35-00466 i emnefeltet.
Høringssvar bedes sendt til
15@fvst.dk
og med kopi til
karne@fvst.dk
og
gusl@fvst.dk
Eventuelle spørgsmål vedrørende høringsudkastet kan i høringsfasen rettes til Karina Nedergaard Hansen på e-mail:
karne@fvst.dk
Høringstype
EU-Dokumenter
Myndighed
Fødevarestyrelsen
Område
Erhverv
Høringsfrist
09-11-2023
Arkiveringsdato
09-01-2024
Høringsår
2023/2024
Kontaktperson
Gülay Öcal
Kontaktperson e-mail
gusl@fvst.dk
Publiceringsdato
01-11-2023
Dokumenter
Download alle filer som zip
Titel
Filstørrelse
Høringsdokument
Høringsudkast - diskussionsoplæg
416,197 kB
Tilbage til oversigt