Høring

Høring

Høring om diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 107, stk. 6.

Høring om diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 107, stk. 6.
Fødevarestyrelsen sender hermed diskussionsoplæg om gennemførelsesretsakt i henhold til veterinærlægemiddelforordningens artikel 107, stk. 6, i høring.

I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF (veterinærlægemiddelforordningen), artikel 107, stk. 6, kan EU-Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter og under hensyntagen til Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) videnskabelige rådgivning opstille en liste over antimikrobielle stoffer, som:
  1. ikke må anvendes i overensstemmelse med artikel 112, 113 og 114 i veterinærlægemiddelforordningen, eller
  2. kun må anvendes i overensstemmelse med artikel 112, 113 og 114 i veterinærlægemiddelforordningen på visse betingelser.
Den videnskabelige rådgivning fra EMA kan findes her: https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/scientific-advice-under-art1076-regeu2019/6-establishment-list-antimicrobials-which-shall-not-be-used-accordance-art-112-113-114-which-shall_en.pdf

Vedhæftede er et diskussionsoplæg som forarbejde til udarbejdelse af en gennemførelsesretsakt i medfør af veterinærlægemiddelforordningens art. 107, stk. 6.

Diskussionspapiret lægger op til at afklare medlemsstaternes holdning bl.a. til de betingelser, som skal være opfyldt for at visse antimikrobielle lægemidler må anvendes i overensstemmelse med veterinærlægemiddelforordningens artikel 112 og 113.

Fødevarestyrelsen skal venligst anmode om at modtage eventuelle høringssvar senest den 9. november 2023 kl. 9 med angivelse af journalnummer 2023-15-35-00466  i emnefeltet.

Høringssvar bedes sendt til 15@fvst.dk og med kopi til karne@fvst.dk og gusl@fvst.dk

Eventuelle spørgsmål vedrørende høringsudkastet kan i høringsfasen rettes til Karina Nedergaard Hansen på e-mail: karne@fvst.dk 


EU-Dokumenter
Fødevarestyrelsen
Erhverv
09-11-2023
09-01-2024
2023/2024
Gülay Öcal
gusl@fvst.dk
01-11-2023

Dokumenter

Download alle filer som zip
Titel Filstørrelse
Høringsdokument
Høringsudkast - diskussionsoplæg 416,197 kB