Høring

Høring

Høring over udkast til vejledning til optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste over cannabisudgangsprodukter og cannabismellemprodukter, som er omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis – Danskfremstillede produkter

Høring over udkast til vejledning til optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste over cannabisudgangsprodukter og cannabismellemprodukter, som er omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis – Danskfremstillede produkter

Vedlagt fremsendes udkast til ny vejledning til optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsens liste over cannabisudgangsprodukter og cannabismellemprodukter, som er omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis – Danskfremstillede produkter.

Vejledningen indeholder uddybende kommentarer og supplerende retningslinjer til de regler, der er fastsat om optagelse af dansk fremstillede cannabisprodukter på Lægemiddelstyrelsens liste over cannabisudgangsprodukter og cannabismellemprodukter. Reglerne er fastsat i lov nr. 1668 af 26/12/2017 om forsøgsordning med medicinsk cannabis og om ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis, med senere ændringer, samt supplerende regler fastsat i en række tilhørende bekendtgørelser.

Lægemiddelstyrelsen anmoder om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet til vejledning senest den 24. oktober 2022. Eventuelle bemærkninger bedes fremsendt til Specialkonsulent Stine Gregers Hørsøe på mail sgh@dkma.dk.
Vejledning
Lægemiddelstyrelsen
Sundhed
24-10-2022
24-12-2022
15-11-2022
2021/2022
Stine Gregers Hørsøe, Lægemiddelstyrelsen
sgh@dkma.dk
16-09-2022

Dokumenter

Download alle filer som zip
Titel Filstørrelse
Høringsdokument
Høringsliste 121 kB
Høringsbrev 116,667 kB
Udkast til opdateret Ansøgningsskema for dansk fremstillet cannabis 258,131 kB
Udkast til vejledning om optag af dansk fremstillede cannabisprodukter 430,786 kB
Høringsnotat
Høringsnotat 344,915 kB
Høringssvar
Høringssvar - Aurora Nordic Cannabis 126,881 kB
Høringssvar - MCI 133,572 kB
Høringssvar - Medican 1,317 MB
Høringssvar - Valcon Medical og Scanleaf 295,507 kB
Tilbage til oversigt