Høring

Høring

Høring over ændringer og ophævelser af 15 bekendtgørelser som følge af den nye veterinærforordning

Høring over udkast til ændrede og ophævede bekendtgørelser som følge af veterinærforordningen (Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018)

Høringen angår alene konsekvensændringer som følge af den nye veterinærforordning, der træder i kraft 28. januar 2022.

Med forordningen sker der en opsplitning af lægemiddelreguleringen, således at regulering for veterinærlægemidler på en række områder fremover vil være adskilt fra reguleringen af lægemidler til mennesker.

På baggrund heraf har styrelsen fundet det nødvendigt at foretage tilpasninger og ændringer af i alt 11 bekendtgørelser under Lægemiddelstyrelsens kompetence. Herudover forslås 4 bekendtgørelser ophævet. 

Endelig kan det oplyses, at en række bekendtgørelser, som er under Sundhedsministeriets kompetence, sendes i høring på et senere tidspunkt af ministeriet. 

Bekendtgørelser
Sundhed
15-11-2021
15-01-2022
28-01-2022
2021/2022
15-10-2021

Dokumenter

Download alle filer som zip
Titel Filstørrelse
Høringsdokument
Høringsbrev 126,032 kB
Høringsliste 112,828 kB
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om apotekers og detailforhandleres onlineforhandling og om forsendelse af lægemidler 79,308 kB
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler 58,462 kB
Ophævelse af bekendtgørelse om krav til udformning af bivirkningsindberetninger og periodiske sikkerhedsopdateringer m.v. 68,333 kB
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om varenumre til lægemidler 17,775 kB
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser til håndkøbslægemidler 16,842 kB
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler 83,870 kB
Bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen 74,498 kB
Ændring af bekendtgørelse om opsplitning af storpakninger af lægemidler til veterinær brug 34,345 kB
Ændring af bekendtgørelse om lægemidlers kvalitet 62,295 kB
Ændring af bekendtgørelse om gasser til medicinsk brug 49,570 kB
Ændring af bekendtgørelse om dyrlægers og apotekers opsplitning 39,422 kB
Ophævelse af bekendtgørelse om visse stoffer 76,066 kB
Ophævelse af bekendtgørelse om dyrlægers indførsel af lægemidler 33,088 kB
Ophævelse af bekendtgørelse om indførsel af visse foderlægemidler til dyr og fisk 33,219 kB
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om privates indførsel af lægemidler 19,747 kB
Høringsnotat
Høringsnotat 186,034 kB
Høringssvar
Høringssvar - Amgros 617,961 kB
Høringssvar - Danmarks Apotekerforening 56,901 kB
Høringssvar - Den Danske Dyrlægeforening 218,304 kB
Høringssvar - Erhvervsstyrelsen 172,302 kB