Høring

Høring

Høring over udkast til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og forskellige andre love (Lovteknisk opdatering og mindre præciseringer af national lovgivning som følge af EU-forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler)

Lovforslaget har til formål at foretage lovtekniske opdateringer i lov om kliniske forsøg med lægemidler, som derved bringes i overensstemmelse dels med anden national lovgivning, som er blevet vedtaget i perioden fra lov om kliniske forsøg med lægemidler blev vedtaget i 2016, der endnu ikke er sat i kraft, dels med EU-forordningen om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler, der finder anvendelse pr. 31. januar 2022. Derudover foreslås mindre præciseringer i lov om kliniske forsøg med lægemidler, uden at der dog foretages egentlige ændringer af retstilstanden. Det bemærkes, at der som konsekvens af den lovtekniske opdatering i lov om kliniske forsøg med lægemidler foretages lovtekniske opdateringer i anden national lovgivning, der har sammenhæng hermed.
Lovforslag
Sundhedsministeriet
Sundhed
10-11-2021
10-01-2022
31-01-2022
2021/2022
13-10-2021

Dokumenter

Download alle filer som zip
Titel Filstørrelse
Høringsdokument
høringsbrev 624,403 kB
Høringsliste 579,662 kB
Lovforslag 977,867 kB
Tilbage til oversigt