Lægemiddelstyrelsen sender udkast til ny vejledning til bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler. Den skal erstatte vejledning nr. 9368 af 25. maj 2018.

Der lægges op til en opdatering af den gældende vejledning i sin helhed, idet der kun er foretaget mindre opdateringer af vejledningen igennem de seneste år.

Lægemiddelstyrelsen har således gennemgået hele vejledningen med henblik på, at vejledningen kommer til at afspejle gældende praksis og lovgivning på mærkningsområdet. I udkastet til vejledningen er bl.a. inkorporeret Lægemiddelstyrelsens praksis, som hidtil alene var oplyst som Q&A'er på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

Udover en indholdsmæssig opdatering af vejledningen, har gennemgangen af vejledningen også givet anledning til en lang række sproglige rettelser.

Der henvises videre til det vedlagte høringsbrev.