Vedlagt fremsendes udkast til bekendtgørelse om distribution af lægemidler i høring efter aftale med Sundheds- og Ældreministeriet.

Bemærkninger bedes fremsendt senest den 19. november 2019 til konjur@dkma.dk.

Udkastet indeholder ændringer som følge af implementering af krav fra lægemiddeldirektivet om batchsporing og levering af lægemidler til tredjelande. Herudover indføres supplerende regler til den delegerede forordning om sikkerhedselementer, således at grossister forpligtes til at deaktivere sikkerhedselementer på lægemidler forud for levering til slutbrugere. Endeligt indeholder udkastet en række mindre ændringer og præciseringer.

Ændringer er ligeledes markeret med rødt i høringsversionen.