Redningsbåde og redningsflåder skal pakkes med medicinkister til brug for behandling af skader og akut sygdom i nødsituationer til søs. Medicinkisterne skal overholde kravene i den flagstat, hvor det modtagende skib er registreret.
Udkastet til ny bekendtgørelse om forhandling af medicinkister til redningsbåde og redningsflåder sikrer, at det bliver tilladt danske virksomheder, der specialiserer sig i produktion, servicering og udskiftning af redningsbåde og redningsflåder, at forhandle medicinkister med lægemidler til brug i redningsbåde og redningsflåder - herunder at forhandle udenlandske medicinkister med udenlandske lægemidler til redningsbåde og redningsflåder til udenlandske skibe.
Bekendtgørelsen sikrer, at Lægemiddelstyrelsen kan udstede en ny tilladelsestype til denne forhandling – samt kontrollere og kvalitetssikre denne forhandling.
Bekendtgørelsen sikrer også, at forhandlingen af danske medicinkister til danske skibes redningsbåde og redningsflåder undtages apoteksforbeholdet i lægemiddelloven, således at skibsførere, skibsredere og personer, der handler på deres vegne, vil kunne købe danske medicinkister til redningsbåde og redningsflåder - ikke alene fra danske apoteker, men også fra danske virksomheder med Lægemiddelstyrelsens tilladelse hertil. Endvidere vil danske producenter af redningsbåde og redningsflåder samt servicestationer kunne købe medicinkister til redningsbåde og redningsflåder til danske såvel som udenlandske skibe fra samme leverandør.
Konsekvensrettelse af GDP-bekendtgørelsen:
Den ny bekendtgørelse om forhandling af medicinkister til redningsbåde og redningsflåder medfører endelig en konsekvensændring af bekendtgørelse nr. 1359 af 12. august 2012 om distribution af lægemidler.