Høring

Høring

Høring over bekendtgørelse om ikrafttræden af sundhedslovens § 157, stk. 7 og 8, samt ændring af bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger

Høring over bekendtgørelse om ikrafttræden af sundhedslovens § 157, stk. 7 og 8, samt ændring af bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger
Sundhedsloven blev i december 2013 ændret for gennemførelse af dele af direktiv 2011/24/EU om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser m.v. Som led i lovbehandlingen blev det besluttet, at Sundhedsstyrelsen, nu Lægemiddelstyrelsen, skulle inddatere oplysninger om en borgers køb af lægemidler i et andet EU-/EØS-land i Fælles MedicinKort (FMK), når styrelsen træffer beslutning om ydelse af tilskud til købet.

Da der forud for styrelsens inddatering af lægemiddeloplysninger skulle skabes de fornødne tekniske forudsætninger herfor, blev den daværende minister bemyndiget til at fastsætte ikrafttrædelsestidspunktet for styrelsens inddatering.

De tekniske forudsætninger for Lægemiddelstyrelsens inddatering af oplysninger om en borgers køb af lægemidler i et andet EU-/EØS-land er klar 1. juli 2016. Som følge heraf er vedlagt udkast til bekendtgørelse om ikrafttræden af sundhedslovens § 157, stk. 7 og 8, samt udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger.

Sundheds- og Ældreministeriet anmoder om bemærkninger til de to bekendtgørelser snarest og senest mandag den 20. juni 2016.

Bekendtgørelse om ikrafttræden af sundhedslovens § 157, stk. 7 og 8.
Bekendtgørelsen fastsætter ikrafttrædelsestidspunktet for sundhedslovens § 157, stk. 7 og 8, som vedrører styrelsens inddatering af oplysninger om lægemidler købt i et andet EU-/EØS-land, som ydes tilskud og fastsættelse af nærmere regler herfor. Ikrafttrædelsestidspunktet sættes til den 1. juli 2016.

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger.
I bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger fastsættes nærmere regler for, hvilke oplysninger Lægemiddelstyrelsen inddaterer. I fastsættelsen heraf er der sket en afvejning af den struktur for oplysninger, som benyttes i FMK, samt de oplysninger som Læge-middelstyrelsen får kendskab til ved behandling af ansøgninger om ydelse af tilskud til lægemidler købt i et andet EU-/EØS-land, idet formålet er at øge patientsikkerheden for borgere, som benytter sig af at købe lægemidler i andre EU-/EØS-lande.
Bekendtgørelser
Sundheds- og Ældreministeriet
Sundhed
20-06-2016
20-08-2016
01-07-2016
2015/2016
24-05-2016

Dokumenter

Download alle filer som zip
Titel Filstørrelse
Høringsdokument
Høringsbrev 397,161 kB
Bkg om ikrafttræden af sundhedslovens § 157 333,574 kB
Bkg om ændring af bekendtgørelse om adgang 432,407 kB
Høringssvar
Danske Regioner 199,120 kB
Apotekerforeningen 87,530 kB
Danske Erhverv 37,903 kB
Farmakonomforeningen 202,146 kB
Lægeforeningen 38,737 kB
Ældre Sagen 36,103 kB
Dansk Ældreråd 32,980 kB
Tilbage til oversigt